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08/22
2025

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精品專欄

一品紅:研發費用營收占比或超20% AR882等創新產品迎關鍵性突破

摘要:1月22日晚間,一品紅(300723)發布公司2024年度業績預告,預計報告期內歸屬于上市公司股東的凈利潤將虧損47226.04萬元—67959.42萬元,扣除非經常性損益后的凈利潤將虧損24086.05萬元—34660.41萬元。

1月22日晚間,一品紅(300723)發布公司2024年度業績預告,預計報告期內歸屬于上市公司股東的凈利潤將虧損47226.04萬元—67959.42萬元,扣除非經常性損益后的凈利潤將虧損24086.05萬元—34660.41萬元。

對于業績變動原因,公告稱報告期內受行業政策、市場環境變化及公司聯瑞生物醫藥智能制造基地尚屬于爬坡階段等因素影響,雖然公司產品整體出貨量較去年同期有一定的增長,但是公司營業收入和產品毛利率較去年同期相比都出現了下降,影響了公司的經營業績。同時,公司預計2024年度非經常性損益對凈利潤的影響金額預計約為-29500萬元,主要是公司支付醫保退款以及對子公司的商譽及資產減值準備。

預計2024年研發費用占營收比例超20%

公開資料顯示,一品紅創立于2002年,是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的創新型生物醫藥企業,聚焦于兒童藥和慢病藥領域。一直以來,一品紅堅持以創新研發為發展源動力,并建有國家企業技術中心、國家級企業博士(后)科研工作站等技術研發平臺。同時公司具備強勁的研發創新能力及轉化能力,公司充分發揮企業技術優勢和資源稟賦,通過自主研發、技術合作、投資并購等多種創新方式,不斷提高公司醫藥研發實力。公司曾先后獲得中國化藥研發綜合實力百強企業、中國創新力醫藥企業100強和中國化藥企業百強企業等榮譽稱號。值得一提的是,公司參股企業阿爾法分子的兩位合伙人雙雙入選全球前2%頂尖科學家榜單,展示了公司在全球科研領域的影響力。

據wind數據統計,公司研發費用連年提升,2018年至2023年間公司研發費用翻了三倍,額度增至3億元以上。2024年度公司更進一步加大對研發的投入,預計研發費用占營收比例超20%。報告期內,一品紅研發批件數量也持續增長并獲得諸多產品批件,包括多款國內首仿藥品和醫保產品,從而進一步拓寬了產品管線,滿足不同患者群體的需求。另據公告披露,公司2024年員工持股計劃的多年度考核指標均囊括了研發創新指標,如每年提交1個創新藥IND,每年獲得注冊批件數量不少于10個等。

此外,2024年一品紅還夯實了全產業鏈布局,推動生產力全面提升,為一品紅全球化創新發展提供新動能。其中2024年10月,一品紅創新原料藥基地順利投產,該基地按照美國FDA和歐盟GMP等國際標準設計建設,將為公司提供穩定的高質量原料,確保從研發到生產的每個環節都能滿足國際化標準。

大力推進AR882等創新產品研發進度

創新藥行業作為醫藥領域的前沿力量,強調結構首創和臨床開發評價,是推動醫學進步和改善人類健康的關鍵。近年來,有關部門高度重視醫藥創新,出臺了一系列政策扶持醫藥創新。創新藥行業展現出巨大市場潛力和廣闊的發展前景。

2024年,一品紅大力推進AR882、APH01727片等創新產品的國內外研發進度。其中,2024年8月AR882被美國FDA授予快速通道資格(FTD)認定。目前,AR882已經進入了國內外Ⅲ期臨床階段。

據了解,AR882系一品紅與其海外參股公司Arthrosi合作研發的新一代高效、高選擇性的尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,已完成的全球多中心IIb臨床試驗數據顯示,與現有療法相比,AR882治療痛風療效更顯著,安全性更高;除降低血尿酸水平外,還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。《中國高尿酸血癥與痛風診療指南(2019)》顯示,中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%,患病人數約為1.77億,痛風總體發病率為1.1%。高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”,痛風已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。

而一品紅自主研發的1類創新藥APH01727片也已獲得中國藥監局及美國FDA的臨床試驗批準,于2024年8月完成國內首批受試者入組給藥。APH01727片目標成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動劑,擬用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。

展望2025年,一品紅表示將持續專注于創新研發,肩負“為人類生命健康不懈奮斗”使命,強化全產業鏈布局,夯實創新藥全球化戰略,為全球患者提供更多高質量的健康解決方案。

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