我國醫(yī)藥行業(yè)積極推進(jìn)新冠治療藥物研發(fā)，正在不斷傳出捷報，給抗疫帶來新希望。本月，康緣藥業(yè)旗下中藥品種散寒化濕顆粒正式上市銷售。為更好地助力新形勢下疫情防控工作，2022年11月22日，由康緣藥業(yè)聯(lián)合中國科學(xué)院仝小林院士團(tuán)隊舉行的散寒化濕顆粒內(nèi)部上市培訓(xùn)暨營銷動員大會隆重召開。

據(jù)記者從現(xiàn)場了解到，本次大會不乏重量級嘉賓參與，特別邀請到中國科學(xué)院仝小林院士出席并致辭，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院連鳳梅教授進(jìn)行了散寒化濕顆粒上市后的學(xué)術(shù)講座，此外，中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事長肖偉以及來自各系統(tǒng)的3600余人參加了此次線上會議。

值得注意的是，在現(xiàn)場記者注意到，參會人員均對散寒化濕顆粒給予高度評價，認(rèn)為該藥將在“防、治、康”各個階段發(fā)揮出獨特優(yōu)勢和重要作用。

來源“武漢抗疫一號方”

在現(xiàn)場，仝小林院士詳細(xì)闡述了散寒化濕顆粒研發(fā)背景及抗疫貢獻(xiàn)。據(jù)他介紹稱，該處方來源于“武漢抗疫一號方”，是其根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗，預(yù)計多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗，結(jié)合疫情地域氣候特點、患者人群病癥表象，創(chuàng)制出散寒化濕顆粒的前身——寒濕疫方（又稱武漢抗疫一號方），在當(dāng)時武漢覆蓋人群5萬人，使用72.3萬付。

根據(jù)武昌區(qū)衛(wèi)健委資料顯示，散寒化濕顆粒在武漢抗疫中取得了矚目成就，一是未病先防，在使用該方后，新冠肺炎患者確診率呈現(xiàn)斷崖式下降，用藥4天后確診率從90%下降至30%；二是既病防變，顯著降低輕型/普通型患者轉(zhuǎn)重率，散寒化濕顆粒組430例患者使用此方后，轉(zhuǎn)重例數(shù)0，對照組291例，轉(zhuǎn)重19例；三是瘥后防復(fù)，可顯著降低患者復(fù)陽風(fēng)險，散寒化濕顆粒組復(fù)陽率為2.8%，顯著低于對照組的15.8%。

需要說明的是，在此之后一段時間，散寒化濕顆粒在全國抗疫中也做出了突出的貢獻(xiàn)。其中，在河南、吉林、江蘇等多省市，覆蓋人群達(dá)到30余萬人，使用220余萬付，大量患者獲益。

對此，仝院士在會上介紹稱，經(jīng)過康緣藥業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，10月8日，散寒化濕顆粒以中藥新藥3.2類身份獲批上市，是在疫情時期緊急批準(zhǔn)的三方之外，首個嚴(yán)格按照中藥3.2類新藥審評標(biāo)準(zhǔn)獲批的治療新冠肺炎的中藥。

特別值得注意的是，據(jù)仝院士回憶稱，當(dāng)時在武漢抗疫藥品極其缺乏的艱難情況下，他被康緣藥業(yè)不計成本、全力以赴生產(chǎn)“武漢抗疫一號方”的行為深深感動，“我至始至終的認(rèn)為康緣藥業(yè)有一種在國之大難時無私奉獻(xiàn)的精神，對肖偉院士寧可傾家蕩產(chǎn)也要支援武漢的行為表示贊賞，同時我希望康緣藥業(yè)能夠很好地發(fā)揚這種精神?！?img src="/upload/20221130/c6ef0f7225d1cd763e2a407740c1baac.jpg" title="5376ef2781fe284f7397ab927ad7ec1.jpg" alt="5376ef2781fe284f7397ab927ad7ec1.jpg">

臨床研究療效優(yōu)異

而在學(xué)術(shù)講座環(huán)節(jié)，連鳳梅教授從前期背景、中醫(yī)理論論述和上市后臨床定位三個方面，對散寒化濕顆粒進(jìn)行了全面講解。其中，重點介紹了產(chǎn)品上市前的三個臨床研究。

第一個研究是散寒化濕顆粒對社區(qū)隔離人群干預(yù)效果真實世界研究，該研究結(jié)果顯示用藥7天后，散寒化濕顆粒可顯著緩解咳嗽、咳痰、氣短；食欲不振、腹瀉；發(fā)熱、乏力、情緒緊張等呼吸、消化、全身八大癥狀，癥狀消失率均在98%以上。

第二項研究是散寒化濕顆粒降低新冠肺炎患者轉(zhuǎn)為重型比例的回顧性隊列研究，研究結(jié)果顯示散寒化濕顆粒能顯著降低新冠肺炎輕型和普通型患者轉(zhuǎn)為重型的風(fēng)險，散寒化濕顆粒組轉(zhuǎn)重率為0，對照組轉(zhuǎn)重率為6.5%。此項研究已發(fā)表在藥理學(xué)研究雜志，影響因子為5.89。

第三項研究是散寒化濕顆粒治療新型冠狀病毒肺炎隨機(jī)、對照、開放性臨床研究，研究結(jié)果顯示散寒化濕顆?？商岣咝鹿诜窝谆颊甙l(fā)熱、咳嗽、咽痛、乏力等4項主要癥狀消失率，且能縮短的病毒轉(zhuǎn)陰時間，顯著提高轉(zhuǎn)陰率，優(yōu)于連花清瘟顆粒；還能縮短患者臨床癥狀痊愈時間、住院時間。在改善呼吸/消化/全身等各種癥狀方面，散寒化濕顆粒能很好的緩解新冠肺炎患者的臨床癥狀，且在縮短患者胸悶、惡心、肌肉酸痛癥狀消失時間上，優(yōu)于連花清瘟顆粒。

同時，據(jù)記者了解，連教授還通過詳細(xì)的中醫(yī)理論介紹，對散寒化濕顆粒和“三方三藥”進(jìn)行了比較。相比較三方，散寒化濕顆粒屬于守正創(chuàng)新的代表藥物，不僅嚴(yán)格遵守了主方“達(dá)原飲”的本質(zhì)，同時結(jié)合了仝院士的“態(tài)靶因果”理論研制出此方，更加符合“正本清源，守正創(chuàng)新”的特色。

應(yīng)大力度鋪向市場

在會上，各位專家對散寒化濕顆粒進(jìn)行了深度的解讀，并且與其他新冠藥品進(jìn)行了比較。

對此，在現(xiàn)場參會的代表對記者表示，仝小林院講述了中醫(yī)藥在新冠中的戰(zhàn)略機(jī)遇和傳承創(chuàng)新，使大家深受鼓舞；連教授細(xì)致、專業(yè)、系統(tǒng)地講述了散寒化濕顆粒從研發(fā)到用藥的定位，使大家對該產(chǎn)品都有了全面的了解，也為上市后的專業(yè)化推廣打下了堅實的基礎(chǔ)。

作為散寒化濕顆粒的生產(chǎn)企業(yè)，中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事長肖偉表示，公司在漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、明代達(dá)原引、宋代神術(shù)散、清代藿樸夏苓湯等5個經(jīng)典名方的基礎(chǔ)上，加減化裁得到散寒化濕顆粒方，是繼2021年獲批的“三方”（清肺排毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、化濕敗毒顆粒）的第四重要抗新冠中藥，作為我國獨有的中醫(yī)藥產(chǎn)品，在此次抗疫中成為獨樹一幟的存在，在治療、緩解癥狀等多方面顯示出優(yōu)異的療效。

此外，肖院士還在現(xiàn)場提出，康緣藥業(yè)將以發(fā)掘祖國醫(yī)藥瑰寶、傳承創(chuàng)新中醫(yī)藥精華為己任，以科技創(chuàng)新推進(jìn)中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，通過高質(zhì)量打造中醫(yī)藥服務(wù)體系，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨特優(yōu)勢。

“在疫情防控中，國家提出要中西醫(yī)結(jié)合，中西藥并用，這是我國疫情防控的一大特點，也是我們中醫(yī)藥傳承精華，守正創(chuàng)新的實踐，近三年，在國家正確的領(lǐng)導(dǎo)下，中醫(yī)藥在疫情防控中發(fā)揮獨特作用，充分展現(xiàn)了中醫(yī)藥的地位和認(rèn)同度。” 康緣藥業(yè)總經(jīng)理楊永春在接受記者采訪時表示，康緣藥業(yè)會盡快把散寒化濕顆粒鋪向市場，用中醫(yī)藥“利器”助力新形勢下的常態(tài)化疫情防控。